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目前全球獲批上市的干細(xì)胞藥物中，超過一半以上是間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品。在我國，今年國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心受理的5款干細(xì)胞新藥臨床申請(qǐng)，全部為間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品，涉及的適應(yīng)癥包括膝骨關(guān)節(jié)炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺損、移植物抗宿主病、慢性創(chuàng)面（糖尿病潰瘍等）、潰瘍性結(jié)腸炎等許多疾病。
根據(jù)Polaris Market Research發(fā)布的最新研究報(bào)告，2018年至2026年，全球間充質(zhì)干細(xì)胞市場(chǎng)預(yù)計(jì)以7.3%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。
間充質(zhì)干細(xì)胞是一種多能的成體干細(xì)胞，存在于胎盤、臍帶、骨髓和脂肪組織等多種組織中，具有分化為多種類型細(xì)胞的潛力，例如可以分化為脂肪細(xì)胞、成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞等等。間充質(zhì)干細(xì)胞還可以消炎、促炎、促進(jìn)組織生長(zhǎng)和修復(fù)等，近年來已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于多種疾病的臨床研究中，一些基于間充質(zhì)干細(xì)胞的治療產(chǎn)品已經(jīng)在美國、日本、韓國、歐盟等國家上市。
全球間充質(zhì)干細(xì)胞市場(chǎng)將出現(xiàn)顯著的增長(zhǎng)
根據(jù)報(bào)告，全球間充質(zhì)干細(xì)胞市場(chǎng)前景明朗，在多種綜合因素的影響下，整個(gè)市場(chǎng)將保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。
促進(jìn)間充質(zhì)干細(xì)胞市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素包括臨床對(duì)這類干細(xì)胞的需求增加，例如對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞作為膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的有效替代治療方法的需求增加。
此外，全球老年人口的增加以及癌癥等各種慢性病患病率的不斷攀升，也將推動(dòng)間充質(zhì)干細(xì)胞的市場(chǎng)發(fā)展。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報(bào)告，至2050年，60歲以上人口將占世界總?cè)丝诘?0%以上。在這20%的人群中，保守估計(jì)有15%出現(xiàn)骨關(guān)節(jié)炎癥狀，預(yù)計(jì)其中三分之一的人將受到嚴(yán)重殘疾的影響。鑒于這些因素，間充質(zhì)干細(xì)胞市場(chǎng)將在未來出現(xiàn)顯著的增長(zhǎng)。
同時(shí)，間充質(zhì)干細(xì)胞市場(chǎng)正得到國內(nèi)外政策的積極支持以及為研發(fā)活動(dòng)提供資金支持，這些因素都將影響市場(chǎng)未來幾年的發(fā)展。
間充質(zhì)干細(xì)胞新藥研發(fā)占比保持增長(zhǎng)
近年來，干細(xì)胞新藥研發(fā)成為了十分熱門的領(lǐng)域。今年5月全球知名市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)（Research and Markets）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2016年新藥研發(fā)占據(jù)了全球干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)82.9%的市場(chǎng)份額，預(yù)計(jì)未來幾年將持續(xù)保持最高水平，至2024年預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)5.5%的同比增長(zhǎng)率。
間充質(zhì)干細(xì)胞在所有干細(xì)胞新藥研發(fā)中占比十分顯著。目前全球獲批上市的干細(xì)胞藥物，超過一半以上是間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品。例如今年歐盟獲批上市的針對(duì)克羅恩病復(fù)雜性肛周瘺的干細(xì)胞藥物Alofiser就是一種間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品。
當(dāng)前全球范圍內(nèi)處在臨床研究階段的許多干細(xì)胞療法也屬于間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品，并且數(shù)量在逐年增加。
在美國，許多在研項(xiàng)目都采用了間充質(zhì)干細(xì)胞，例如已經(jīng)進(jìn)入臨床III期治療漸凍癥的干細(xì)胞療法NurOwn?，今年該療法的III期臨床試驗(yàn)中期分析成功通過藥物安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)的審查。
在日本，治療阿爾茲海默癥的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物AstroStem于今年4月獲批在福岡三一診所（TrinityClinic Fukuoka）商業(yè)化使用，截止今年5月，大約有80位病人預(yù)約了治療；11月下旬，日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部專家小組已決定向部長(zhǎng)申請(qǐng)批準(zhǔn)商業(yè)化一款間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品，以在一定條件下用于治療脊髓損傷以及再生病人的運(yùn)動(dòng)和感覺功能。
在我國，今年國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心受理的5款干細(xì)胞新藥臨床申請(qǐng)，全部為間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品，涉及的適應(yīng)癥包括膝骨關(guān)節(jié)炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺損、移植物抗宿主病、慢性創(chuàng)面（糖尿病潰瘍等）、潰瘍性結(jié)腸炎等許多疾病。
近年來，間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床研究發(fā)展迅速，并且取得了顯著的成效。對(duì)于糖尿病、腦中風(fēng)后遺癥、脊髓損傷、阿爾茲海默癥、漸凍癥等許多疾病，間充質(zhì)干細(xì)胞將成為新的突破口。隨著技術(shù)的進(jìn)展以及行業(yè)的發(fā)展，間充質(zhì)干細(xì)胞新藥研發(fā)涉及的面越來越廣泛，針對(duì)的疾病種類也更加豐富，這對(duì)于很多患者而言是福音。
