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“十三五”卫生与健康科技创新专项规划

“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜阶段，是实施创新驱动发展战略、建设健康中国的关键时期。为贯彻落实全国科技创新大会和全国卫生与健康大会精神，将《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》和《“健康中国2030”规划纲要》等战略部署在卫生与健康领域进一步细化，把人民健康放在优先发展的战略地位，把科技创新放在卫生与健康事业的核心位置，以科技创新为动力，进一步完善卫生与健康科技创新体系，提升我国卫生与健康科技创新能力，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作用，特制定《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。

一、形势与需求

（一）工作基础

“十二五”时期以来，我国在卫生与健康科技领域取得了一系列研究进展，科技创新体系建设不断完善，科技研发能力和水平快速提升，科技成果不断涌现，科技创新保障健康作用不断增强。

在基础研究领域，我国在干细胞、基因组测序、疫苗设计、结构生物学、肿瘤免疫治疗等国际生物前沿科技领域占据一席之地，在疾病作用机制、新靶点发现等方面取得了一批原创性科技成果，为我国卫生与健康科技发展奠定了重要基础。在疾病防控领域，制定并推广了艾滋病、肝炎、恶性肿瘤、心脑血管疾病、慢性阻塞性肺病等150余项疾病的诊疗指南、技术规范和防控策略；埃博拉出血热、中东呼吸综合征、寨卡病毒病、黄热病等重大疫情得到有效防控；完善了出生缺陷防控适宜技术体系；建立了覆盖全国的传染病病原检测和监测体系，对未知病原体的鉴定和确诊能力达到世界先进水平；在入境人员中首次检测出输入性黄热病、裂谷热病例，并进行基因组测序。在新药创制领域，药物大品种改造研究成效显著，新药创制关键技术体系不断完善，药物临床前评价、新型疫苗和抗体制备等技术达到国际先进水平，小分子靶向治疗、新型抗体、肿瘤免疫治疗等214个前沿创新产品获批开展临床研究，埃克替尼、西达本胺、肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗、戊肝疫苗等24个Ⅰ类创新药物获批生产，伊马替尼、替加环素等50多个专利到期药物实现了国产化。在医疗器械领域，脑起搏器、骨科机器人、组织工程皮肤、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超声系统等一批关键生物医用材料和先进医疗设备开始打破国外产品的垄断。在预防康复领域，环境与健康、健康风险因素干预、健康科普等研究不断深入，养老服务信息技术初见成效，康复辅具研究和开发取得进展。在中医药现代化领域，对传统中医药理论内涵的科学认识不断深入，中医防治重大疾病水平不断提升，屠呦呦研究员因发现青蒿素获得诺贝尔生理学或医学奖，麝香、沉香、肉苁蓉等一批名贵中药材资源得到了有效保护，一批临床价值大、市场价值高的中药大品种得到二次开发，中药国际化进程加速推进。在平台建设方面，建立了11个疾病领域的32个国家临床医学研究中心、一批国家临床重点专科、5个国家级转化医学中心，初步构建了多个疾病领域的协同创新网络。

（二）战略需求

1. 推进健康中国建设迫切需要科技支撑

当前我国经济和社会正处于转型期，随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快，疾病谱、生态环境、生活方式不断变化，我国面临多重疾病威胁并存、多种健康影响因素交织的复杂局面，心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病等慢性非传染性疾病负担加重，艾滋病、病毒性肝炎和结核病等传染病威胁仍不容忽视，新发突发传染病和严重精神障碍等疾病对经济发展和社会稳定造成严重冲击，全面实施两孩政策对出生缺陷防控带来新压力，医疗资源瓶颈问题更加凸显。科技创新作为引领卫生与健康事业发展的原动力，要为解决卫生与健康领域的重大科学问题和关键技术问题、应对重大疾病防控挑战、提高国民健康水平、推进健康中国建设提供有力支撑。

2. 引领健康产业发展迫切需要加强科技创新

健康产业是保障卫生与健康的重要基础条件。健康产业涉及面广、产业链条长、增长空间大，是最具开发价值和增长潜力的“朝阳产业”，是新常态下“稳增长、调结构、惠民生”的重要着力点。在技术驱动和需求拉动的双重影响下，健康产业发展前景广阔。要引导和支持健康产业加快发展，促进与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品的五大融合，努力把健康产业培育成为国民经济的重要支柱产业。面临新的历史机遇，以科技为引领，大力发展健康科技产业群和服务新业态，对于打造未来竞争优势，抢占新产业发展的战略高地、推动供给侧改革、全面建成小康社会和建设健康中国至关重要。

3. 推进科技强国建设迫切需要卫生与健康科技的创新突破

全球新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，科技创新成为各国打造国家竞争新优势的核心。众多发达国家和发展中国家在新一轮战略布局中，继续将卫生与健康科技创新作为重点优先领域进行布局，不断强化卫生与健康科技的公共财政投入，并陆续推出脑科学、精准医学、抗癌登月等计划，医学科技研究的深度和广度不断拓展，很多重大疾病、难治性疾病防控呈现革命性突破的端倪，系统化集成、多要素协同、规模化组织成为引领全球医学科技快速发展的重要驱动力。我国卫生与健康科技发展仍然面临着一系列亟待解决的问题，卫生与健康科技创新体系仍不完善，稳定、可持续性投入缺乏，医产学研协同创新不够，科研成果与疾病防治实践之间存在“两张皮”问题，科技创新质量和水平仍需提高，原创性科学发现和颠覆性技术缺乏，临床医学、公共卫生等学科领域研究薄弱，重大慢病及重大传染病的防控水平有待提高，妇女儿童、老年人等重点人群健康保障能力不强，由疾病诊疗向提升健康的战略转变亟待推进，具有自主知识产权的新药、医疗器械等产品研发能力和市场竞争力薄弱，中医药标准体系建设和国际化发展推进不够，迫切需要创新驱动发展，为建设世界科技强国、引领全民健康水平提高提供有力支撑。

二、指导思想与基本原则

（一）指导思想

紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围，深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神和治国理政新理念、新思想、新战略，坚持创新、协调、绿色、开放和共享的发展理念，认真落实全国科技创新大会、全国卫生与健康大会精神，在健康领域深入实施创新驱动发展战略，以提高疗效、保障健康、惠及民生为目标，着力构建体现中国特色和领域特点的协同高效科技创新体系，显著提升自主创新能力，加快关键技术突破，促进成果转化应用，提高医疗服务和健康保障供给质量，为建设健康中国和科技强国，提高全民健康水平，发展健康产业提供坚实的科技支撑。

（二）基本原则

创新引领。把握科技前沿领域的发展趋势，以科技创新为核心动力，以生物、信息、材料、工程、纳米等前沿技术发展为先导，加强多学科的交叉融合，攻克一批前沿关键技术和重大产品，在若干领域取得原创性突破和自主创新优势，攻克重大疑难疾病防控难题。

需求导向。紧密围绕国家战略与民生保障需求，突出解决我国面临的主要健康问题和需要发展的关键技术，开发适合我国国情的“简便、价廉、优效、安全”的卫生与健康技术及产品，强化健康保障能力，缓解“看病贵、看病难”的问题，引领全民健康水平提升。

开放整合。强化医研企各主体研究力量协同创新，加强创新网络建设，推动科研数据、科技资源、实验设施的开放共享和高效利用。坚持以全球视野谋划卫生与健康科技的开放创新，推动卫生与健康科技国际交流合作。

机制创新。深化科技体制改革，加快政府职能转变，优化政策环境，建立健全的创新激励、成果转化、技术推广的导向机制，以新机制加强创新平台建设，构建创新活力更强、临床转化效率更高、产业化与普惠化更紧密衔接的创新体系。

三、发展目标

（一）总体目标

到2020年，建立更加协同、高效、开放的国家卫生与健康科技创新体系，部分重点领域的基础前沿研究取得重要进展，针对重点人群和重大疾病的防控技术获得重要突破，卫生与健康科技创新能力显著增强，医疗服务供给质量明显改善，健康保障模式转型发展，中医药特色优势进一步发挥，为提高全民健康水平、加快健康产业发展、助推健康中国建设提供坚实的科技支撑。

（二）具体目标

1. 科技创新能力显著提升

着力突破20-30项前沿、关键技术并转化应用，在精准医学、再生医学、协同医疗、智慧医疗、整合医学等若干领域取得原创性突破和自主创新优势，攻克一批预防、诊断、治疗、康复和保健新技术和新产品。

2. 创新基地平台不断完善

在明确定位、分类整合的基础上，优化布局卫生与健康领域研发基地和平台建设，大力推进国家临床医学研究中心建设，统筹布局国家医学大数据及样本资源库等平台基地，建成覆盖100万健康人群和10个重点疾病的大型人群队列，依托现有资源，建设一批医学科技辅助创新平台、中医药科技平台和国际科技合作平台，推动部门和地方卫生与健康科技创新平台和基地的建设。

3. 科技成果有效转化

充分发挥医疗机构、科研机构及优势企业等转化主体的作用，针对重大疾病和重大健康问题形成100项左右诊疗规范、技术标准、临床路径和防控策略，构建系统化、机制化的普及推广网络，建设一批国家和区域成果转移转化示范基地、适宜技术推广应用示范基地，实施一批适宜技术示范项目，面向基层推广应用100-150项新技术，开展医学成果转移转化培训30-50万人次。

4. 支撑健康产业发展

突破新药发现、高端医疗器械、个性化健康干预等关键技术瓶颈问题，研制20-30种创新药物，开发一批新型医疗器械、康复辅具、可穿戴设备、生物医用材料等健康产品，形成20-30个有国际影响力的健康品牌企业集群，引领构建医养康护一体化、连续性的健康保障体系，推动新型健康产业快速发展。

四、重点任务

围绕健康中国建设需求，结合国家科技计划改革总体部署，通过“科技创新2030-重大项目”和国家科技重大专项、国家重点研发计划、基地与人才专项等国家科技计划（专项、基金）的实施，加强基础研究和医学前沿技术研究，组织重大疾病防治、重点人群健康保障和健康风险控制技术研发，研制新型药物和医疗器械，促进科技成果转化，开展卫生与健康科技保障示范。

（一）加强应用基础研究

以解决人体健康和疾病防治的关键科学问题为目标，聚焦个体发育、衰老调控、免疫、代谢、脑科学、环境与健康、心理健康、人体微生态、干细胞和再生医学、中医药等方面的关键医学问题，加强部署基础研究，探索疾病发生与发展规律，为疾病防治和健康促进提供理论基础。

（二）推动前沿技术创新

把握生物、信息、工程等科技前沿领域的发展趋势，加快引领性技术的创新突破和应用发展，攻克一批急需突破的先进临床诊治关键技术。重点部署生命组学、基因操作、精准医学、医学人工智能、疾病早期发现、新型检测与成像、生物治疗、微创治疗等前沿及共性技术研发，提升我国医学前沿领域原创水平，增强创新驱动源头供给，加快前沿技术创新及临床转化。

（三）提升疾病防控水平

聚焦威胁国民健康的疾病，加强疾病防控技术研发，开发一批急需突破的临床诊疗关键技术，大力推动医疗新技术转化应用于临床，在科学评价的基础上形成一批诊疗技术规范，提高诊疗技术水平，优化疾病防控策略，显著提升重大疾病防控能力。

（四）保障重点人群健康

围绕儿童、青少年、妇女和老年人等重点人群的健康保障，加强常见疾病的流行规律和危险因素、儿童青少年生长发育和营养、儿童疾病预防技术和健康评价工具、妇女重点疾病防治技术和保健服务模式、老年健康评估、老年共病、伤害防治及综合防治技术、智能康复技术与产品等研究。

（五）开发医药健康产品

加快临床急需药物研发，开发创新药物，强化药品质量安全保障；加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本；开发健康监测产品，实现个体化健康干预和持续改进。

（六）发展新型健康服务技术

加强整合医学研究，推动信息技术与医疗健康服务融合创新，重点发展个性化健康服务、协同医疗、智慧医疗、医学应急救援等新型健康服务技术，创新疾病诊疗和健康管理服务模式。

（七）强化健康风险因素控制

以增进健康为导向，推动以疾病治疗为中心向以健康提升为中心转变，综合分析生物、环境、心理、社会、行为等多因素对健康的影响，加强健康危险因素、科学健身、环境与健康等研究，重点开发健康促进、职业病防治、食品安全保障、生物安全保障等技术，推动全民健身和全民健康深度融合，制定和优化健康管理解决方案，提高健康水平。

（八）推动科学技术普及

加强公众健康知识和防病技术的科学研究和系统筛选，从源头保证科普知识的前沿性、科学性和权威性，探索科技传播与创意文化融合发展的模式，促进新媒体技术在科技传播领域的应用，提高公众科学素养，掌握健康相关知识，建立良好的生活方式，有效降低患病风险。

（九）推进中医药现代化

传承创新中医药理论，构建适合中医特点的研究模式和技术体系，健全中医药防治重大疾病及中医“治未病”技术与服务体系，加速推进中医药现代化、国际化发展，提升中医药疗效水平和中医药在健康中国建设中的贡献率。

（十）加强创新基地平台和能力建设

以国家目标和战略需求为导向，大力推进国家临床医学研究中心的建设，统筹加强卫生与健康领域研发基地和平台建设，强化医学研究领军人才及专业人才培养，整体促进各类创新主体的协同互动、创新要素的顺畅流动和高效配置。

1. 大力推进国家临床医学研究中心建设

面向我国疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，大力推进国家临床医学研究中心建设，系统组织开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用，打造高水平的技术创新与成果转化类国家科技创新基地。

2. 统筹加强创新基地平台建设

结合基础研究、技术研发、成果转化和科研条件保障不同需求，统筹推进卫生与健康领域大型综合性研究基地、技术创新中心、转化医学中心、大数据和临床样本资源库研究平台等创新基地平台的建设。

3. 着力强化卫生与健康领域人才培养

加强创新人才和团队的培养，通过多种方式打造层次分明、结构合理、可持续发展的创新人才队伍，重点培养领军人才和医学研究专业人才，在实践中培养一批国际一流水平的科研攻关创新主体。

（十一）促进成果转移转化

重点开展适宜技术推广、“互联网+医疗健康”、中医“治未病”、创新医疗器械、食品安全、科学健身等科技示范，发挥辐射带动作用，充分调动医研企等各方面对于科技成果转化推广的积极性，统筹衔接基础研究、应用开发、成果转化、产业发展等各环节，打造信息化、专业化的医学科技成果转移转化与推广应用平台，促进科技成果转化应用与产业化。

（十二）构建国际合作网络

充分利用医学科技公益性特点，针对重大疾病、公共卫生、人口发展等全球性重大科技问题，以开放共享的理念，结合我国科技发展的特点和优势，以联合研发、技术推广、人才培养等方式开展双边和多边科技合作，在中医药现代化等领域推动立足于国家重大战略需求的大科学工程论证与实施，在拓展合作领域、创新合作方式和提高合作成效等方面取得突破。

五、保障措施

（一）强化部门协同机制建设

深化“科卫协同”机制落实，进一步加强卫生健康领域科技创新的顶层设计，推进医学科技创新体系建设及各项科技创新工作。加强科技、卫生、产业、监管、人才、财政、税收等相关部门的政策协同，加强资源优化配置与整合，加强药品和医疗器械等监管政策研究，深入实施知识产权战略、技术标准战略和品牌战略，协同推进重大科技项目和工程，加强省部合作，深化军民融合，促进我国医学科技高质高效发展。建立与部门地方重大工程、新兴产业密切衔接的工作机制，联合部署创新示范试点。

（二）推进科技管理改革

深化科技管理体制改革，强化政府战略规划、政策制定、环境营造、公共服务、监督评估等职能，优化科研项目和资金管理，建立符合医学科研规律、高效规范的管理制度，建立专业机构管理项目机制。落实《中华人民共和国促进科技成果转化法》，深化科技成果权益管理改革，加强专业化科技成果转移转化机构和队伍建设，建立促进科技成果转移转化的绩效考核评价体系和激励政策。发挥省市县等各级机构科学技术推广和普及的作用，探索科技惠民新思路，促进公益性科技成果转化推广，加快推进民生科技成果运用。

（三）构建多渠道科技投入体系

构建多元化的科技投入体系，充分发挥中央财政投入的引导作用，重点支持前沿性、公益性、共性关键技术的研究与开发。进一步完善财政投入机制，支持卫生与健康科技创新研究，引导社会资本和金融资本进入卫生与健康科技领域创业投资。优化科技资源配置方式，促进科技资源开放共享，加强卫生与健康创新基地和平台建设，推动竞争性支持和持续性投入相结合。

（四）加快创新人才队伍建设

积极探索卫生与健康领域人才队伍建设的新机制和新模式，依托国家科技计划和基地平台建设，大力培育科技创新领军人才和引进海外高层次人才，着力打造科技创新尖子人才和培育青年英才，注重加强对高级研究技术人才及交叉学科创新人才的培养，打造一支服务科技创新的专业化科技管理队伍。发挥医疗机构的创新主体作用，进一步激发医务人员从事科研的积极性与创造性。完善卫生与健康科技人才评价激励机制，对从事基础和前沿技术研究、临床应用技术研究、成果转化与推广等人员建立分类评价制度，营造鼓励创新、宽容失败的创新文化，鼓励科研人员持续研究和长期积累。

（五）加强规划的组织实施

有关部门要各司其职，密切配合，协同推进卫生与健康科技创新；加强中央与地方的协同发展，引导地方政府及有关部门重视卫生与健康科技发展，做好与规划发展目标的衔接和重点任务的分解与落实。